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  • PARP抑制剂治疗胰腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞,表明在携带BRCA1、BRCA2或PAL

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca治疗铂敏感卵巢癌在BRCA突变亚组具一致疗效&安全性

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在夏威夷檀香山举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症护理年会上公布了靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)III期临床研究ARIEL3的事后探索性分析结果。RIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展,评估了Rubraca相

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca治疗铂敏感卵巢癌在各年龄组具一致疗效&安全性

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在夏威夷檀香山举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症护理年会上公布了靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)III期临床研究ARIEL3的事后探索性分析结果。RIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展,评估了Rubraca相

  • 卵巢癌新药!Clovis在欧洲推出PARP抑制剂Rubraca,单药治疗&维持治疗铂敏感卵巢癌

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布在美国推出靶向抗癌药Rubrac(rucaparib),作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。此外,Rubraca也适用于作为一种单药疗法,用于已接受过2种或2种以上含铂化疗但无法耐受进一步含铂化疗的铂敏感、复

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个额外的适应症,作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采

  • Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请,用于复发性卵巢癌维持治疗

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权,作为一种维持疗法,用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底,Rubraca已获欧盟批准,成为首个用作单

  • FDA批准Clovis PARP抑制剂rucaparib

    今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。Rucaparib在两个二期临床共106位病人中显示54%的应答

  • Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据

    Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会(ESMO)上公布的。

  • Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格

    Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格,用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。

  • FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请,应该怎么看辉瑞?

    今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请,作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位,所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。