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CFDA发布最新临床试验机构:临床研究行业趋势又将如何?

来源:MedSci 2017-05-17 16:52

CFDA发布最新药物临床试验机构资格认证公告,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》,足以看出国家对于医药研发创新的支持力度不断加强,药企发起的临床研究数量也越来越多,规模越来越大。

同时,临床研究的全球化,中国在病人资源和运营成本等方面的优势,越来越多的国际多中心临床研究进入中国,中国在世界新药研发及临床研究中的地位越来越重要。


密集的药监风暴揭露了目前我国新药临床试验的一个窘境:新药临床试验数据的真实性和质量水平关系到公众生命健康,关系到医药创新产业的发展,然而由于种种原因,临床试验数据造假成为了行业"毒瘤"。

除了加大监管和违规惩罚力度,最为现实的一个困难是:多数进行临床试验的医院是三甲医院,医生很难抽出足够的精力和时间参与临床试验。而且有资格执行临床试验的医生,也多是资深高职的医生,肩挑着医教研三方面的重任。

CRC正是帮助临床试验医生高质量完成试验的专业人才,这些背景为SMO(临床研究管理机构)的发展提供了历史性机遇,未来极可能进入SMO大发展期

现在大部分的CRC一般护理专业的人较多,学历要求不高,专科本科均可,所以只要你是护理专业,也想抓住SMO的大发展期,现在有个好机会让你去抓住这个机遇。

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