连花清瘟胶囊（颗粒）获批用于轻型、普通型新冠肺炎

今日（4月14日），以岭药业发布公告称，近日公司和全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。

批准修订内容为：【功能主治】项增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

同时，公告表示，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。

新冠肺炎疫情在早期没有特效药、没有疫苗的情况下，中医药和中西医结合治疗新冠肺炎的诊疗方案，成为中国方案的重要特色和优势。

连花清瘟是在非典时期研制的一张处方，主要功效为清热解毒、宣肺泄热。此次疫情期间，连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。临床试验结果显示，连花清瘟在治疗轻型和普通型的新冠肺炎患者中显示出确切的疗效。

在一项由钟南山、李兰娟和张伯礼院士共同指导的随机对照研究中，共纳入全国9个省市、23家医院的284例新冠肺炎患者。结果显示，主要临床症状消失率、临床症状持续时间、连花清瘟治疗组均优于对照组。具体数据为：肺部影像学的好转治疗组达到83.8%，对照组为64.1%；临床治愈治疗组达到78.9%，对照组为66.2%。

近期，海外疫情肆虐，据多家媒体报道，连花清瘟胶囊在海外市场爆红，价格被炒到翻了数倍不说，还一不定有货源。对于公司而言，正是开拓海外市场的好机会。以岭药业3月30日发布公告称，连花清瘟胶囊在泰国获批。公告显示，除泰国外，连花清瘟胶囊已在中国香港和澳门以及巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。

连花清瘟作为以岭药业的主打产品，也凭借一己之力带动了公司的业绩。近日，以岭药业公布的2020年第一季度业绩预告显示，预计第一季度净利润43，255.16万元~46，138.84万元，同比增长50%-60%，增长主因是连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。(生物谷Bioon.com）