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硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药

 12月10日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前,依据《药品注册管理办法》等有关规

2020-12-11

美国FDA非处方药监管重大改革开始

 今年3月27日经签署生效的《CARES法案》,标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药(over-the-counter drug,OTC药品),指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。OTC

2020-04-13

胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录

 3月4日,国家药监局发布公告称,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。原文如下:为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,

2019-03-04

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

 刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿应在医师指导下应用。用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,结膜水肿者停用,并到医院就诊。”有关事项公告如下:一、拨云

2018-11-20

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书修订

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。11月6日,国家药监局官网将有关事项公告如下:一、蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备

2018-11-06

警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑(达克宁)口腔凝胶

 英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示信息,服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶,应密切监测,遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国,咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童(4个月以上)和成人局部或轻度口腔念珠菌感染(鹅口疮)的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品:·达克宁口腔凝胶为处方药;·2%达克宁口

2018-05-25

亚马逊开售非处方药 首批自有品种60个

 亚马逊已开始销售自有品牌的非处方药!据Business Insider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”,与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似,包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的,该公司以便利店销售的非处方药而知名。据CNBC报道称,目前,这一品牌的产品规模正在扩大,包含了约60

2018-02-23

食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告

 根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签

2018-01-10

食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

 根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,

2018-01-08

辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售

伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售,英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示,公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜,时间定于明年春季,药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售,个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市

2017-12-11