New Engl J Med：重大进展！新抗体可以抑制HIV长达4个月！且不会产生耐药性！

2019年4月18日讯 /生物谷BIOON /——根据一份近日在线发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究，对于正在经历短期暂停抗逆转录病毒疗法(ART)方案的病人而言，定期注入一种可以阻断艾滋病毒在人类免疫细胞的结合位点的抗体可以在长达四个月的时间里抑制艾滋病毒水平的。2期开放性研究结果表明，这种名为UB-421的抗体是安全的，不会诱导产生具有抗体耐药性的艾滋病毒。

图片来源：New England Journal of Medicine

这项研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID)和United Biopharma, Inc公司提供部分支持。这项研究在台湾进行，由United Biopharma, Inc公司首席科学官兼董事长Chang Yi Wang博士领导。

29名HIV病毒控制良好的志愿者在第一次注射或一周后停止了他们的日常口服抗逆转录病毒药物治疗方案。14名研究参与者每周定期注射8次UB-421, 15名参与者每隔一周注射8次高剂量UB-421。在8或16周的治疗期结束时，所有志愿者重新开始他们之前的ART方案，并在8周后的随访中进行评估。除了一名由于轻微皮疹而停止研究的参与者外，两组志愿者在没有抗逆转录病毒治疗的整个治疗期间都保持了艾滋病毒抑制的良好状态(血浆艾滋病毒RNA水平低于20拷贝/毫升)。

以前的实验中，注入可以靶向病毒本身的蛋白质的广泛中和抗体(bNAbs)可以抑制艾滋病毒约两周，但艾滋病毒的快速突变的情况导致了抗体耐药株，最终使治疗无效。理论上，UB-421通过阻断HIV用来感染T细胞的稳定的人类蛋白来避免这种可能性。事实上，在这项研究中没有发现对UB-421的耐药性。

由于这项小型研究没有包括接受安慰剂注射的比较组，因此台湾和泰国计划进行进一步的研究，以评估UB-421作为艾滋病毒治疗的安全性和有效性。在一项相关研究中，NIAID的研究人员目前正在评估定期注入两种强效bNAbs的安全性，这两种bNAbs可以通过靶向病毒的两个不同区域来防止产生耐药艾滋病毒株。（生物谷Bioon.com）

参考资料：

C Wang et al. Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption, New England Journal of Medicine (2019). DOI: 10.1056/NEJMoa1802264