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  • 基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件,该公司表示,期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士

  • 国内首家!康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

  • 罕见病新药!美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物(ADC)STRO-001孤儿药地位

    2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司,致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计,开发新一代的肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物(ADC),靶向CD47,这是一种在B细胞恶性肿瘤(如MM

  • Science子刊:改写教科书!重新确定抗体IgM的结构

    2018年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本东京大学的研究人员通过利用计算机图像分析和现代的电子显微镜成像揭示了一种至关重要的称为免疫球蛋白M(IgM)的免疫蛋白的结构,从而为未来开发出针对从癌症到神经系统疾病的一系列疾病的更加有效的药物提供了可能性。相关研究结果发表在2018年10月10日的Science Advances期刊上,论文标题为“The IgM pent

  • PD-1抗体抗癌奇迹的背后,是免疫治疗的百年血泪史

    8月28日,中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液(nivolumab)终于与广大患者见面了。话说起来,肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿,诸多企业在争抢的免疫检查点(PD-1/PD-L1)抑制剂、热议的CAR-T疗法,这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然,在癌症的治疗史上,免疫治疗已经有百年以上的沉淀,实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18

  • 减少血管并发症 诺华新型抗体在镰状细胞贫血症中显示前景

      一项最新的研究显示,诺华公司药物crizanlizumab可以减少镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的疼痛症状,这也为其提交新药申请提供了实践证据。日前,发表在《美国血液学杂志》上的第二阶段SUSTAIN研究数据的事后分析显示,SCD患者使用crizanlizumab治疗后,有35.8%未发生血管闭塞性危象(VOC),是安慰剂组的2倍以上(16.9%)。SUSTAIN研究中的所

  • 噬菌体展示技术与抗体药物研发

      2018年诺贝尔化学奖尘埃落定,授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold,奖励她的工作实现了酶的定向进化;另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家George Smith,以奖励他们在肽类和抗体的噬菌体展示技术的巨大成就。科学技术的

  • 中国抗体用药市场正在飞速发展

      自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准,经过三十多年的快速发展,单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域,诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市,距今已有约20年的历史。截止2018年9月,国家药监局已批准了31个抗体药物(包括国产

  • Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点

      日前,Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示,Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点,但该公司认为获得的数据具有积极的趋势,仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示,Xencor下一步计划继续推进针对IgG4相关疾病(慢性炎症性疾病)单独适应症的XmAb5871的第3阶段研究,同时可能

  • Ange Chem Int Ed:羊驼体内的特殊纳米抗体或能有效抵御一系列癌症

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --自然界常常会为未解决的医学问题提供答案,比如羊驼的免疫系统或许就能够解决癌症给人类的问题或挑战;近日,一项刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所和布鲁塞尔自由大学的科学家们就通过研究描述了一系列治疗工具有望阻断表皮生长因子(EGF)的活性,EGF是一种