两篇NEJM论文表明实验性新冠疫苗mRNA-1273前景广阔
来源：本站原创 2020-07-29 15:16
2020年7月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的研究人员报道，两剂预防2019年冠状病毒病（COVID-19）的实验性疫苗诱导出强大的免疫反应，并迅速控制了暴露于SARS-CoV-2的恒河猴上下呼吸道中的这种冠状病毒。相关研究结果于2020年7月28日在线发表在NE
2020年7月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的研究人员报道，两剂预防2019年冠状病毒病（COVID-19）的实验性疫苗诱导出强大的免疫反应，并迅速控制了暴露于SARS-CoV-2的恒河猴上下呼吸道中的这种冠状病毒。相关研究结果于2020年7月28日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates”。
这种称为mRNA-1273的候选疫苗是由NIAID疫苗研究中心和位于美国马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司的科学家们共同开发的。这项动物研究的结果补充了最近报道的由NIAID赞助的利用mRNA-1273开展的1期临床试验的初步结果。这种候选疫苗由Moderna公司生产。
在这项研究中，三组恒河猴（每组8只）接受两次注射10或100μg mRNA-1273或安慰剂。注射间隔为28天。接种疫苗的恒河猴产生了高水平的中和抗体，所产生的中和抗体靶向SARS-CoV-2用来附着和进入细胞的表面刺突蛋白。这些研究者表示，值得注意的是，接受10μg或100μg剂量候选疫苗的恒河猴在血液中产生的中和抗体水平远高于COVID-19恢复者血液中的中和抗体水平。
这种实验性疫苗还能诱导Th1 T细胞反应，但不能诱导Th2 T细胞反应。Th2反应的诱导与一种称为疫苗相关性呼吸道疾病增强（vaccine-associated enhancement of respiratory disease, VAERD）的现象有关。疫苗诱导的Th1反应与其他呼吸道疾病的VAERD没有关联。此外，这种实验性疫苗诱导的滤泡辅助性T细胞反应可能有助于强大的抗体反应产生。
在注射第二剂这种实验性疫苗四周后，所有的恒河猴都通过鼻子和肺部接触SARS-CoV-2。值得注意的是，在接触这种病毒两天后，在两组接种疫苗的8只恒河猴中，有7只的肺部没有检测到复制性病毒，而所有8只注射安慰剂的恒河猴肺部仍有复制性病毒。此外，在注射了100μg mRNA-1273疫苗的8只恒河猴中，在病毒暴露两天后，没有一只在鼻子检测出这种病毒。这些研究人员指出，这是首次证实一种在非人灵长类动物中测试的实验性COVID-19疫苗能够在上呼吸道中产生如此快速的病毒控制。他们补充说，一种减少病毒在肺部复制的COVID-19疫苗将限制个体的疾病，减少上呼吸道的病毒脱落将有可能减少SARS-CoV-2的传播，从而减少疾病的传播。
在此之前，mRNA-1273研究团队利用这种实验性疫苗mRNA-1273已在人体中开展了1期临床试验，初步结果于2020年7月14日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”。这项1期临床试验共招募了45名年龄在18到55岁的参与者，共分为三组，每组15人。该团队给这三组分别进行两剂25、100或250微克疫苗的肌肉注射，疫苗注射间隔28天。所有参与者都接受了第一剂疫苗注射，但是只有42人接受了第二剂疫苗注射。
在安全性方面，没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告了疲乏、头痛、发冷、肌痛或注射部位疼痛。系统性不良事件在第二次接种疫苗和接受最高剂量疫苗的人群中更为常见。关于各种疫苗剂量的副作用和免疫应答的数据，为这种实验性疫苗的2期和3期临床试验使用或计划使用的剂量提供了依据。
这项1期临床试验还在第二剂疫苗注射后第43天时，测量了这种疫苗诱导出的中和抗体活性水平。两剂疫苗接种促进了高水平的中和抗体活性，而且它们的活性高于从确诊COVID-19患者获得的恢复期血清中所见的平均值。
这两项研究为开展利用mRNA-1273开展2期和3期临床试验奠定了坚实基础。针对这种疫苗的2期临床试验于5月底开始登记。针对这种疫苗的3期疗效试验计划在2020年7月启动。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Kizzmekia S. Corbett et al. Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2024671.
2.Experimental COVID-19 vaccine protects upper and lower airways in nonhuman primates
https://medicalxpress.com/news/2020-07-experimental-covid-vaccine-upper-airways.html
3.Lisa A. Jackson et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2022483.
4.Experimental COVID-19 vaccine safe, generates immune response
https://medicalxpress.com/news/2020-07-experimental-covid-vaccine-safe-immune.html
图片来自CC0 Public Domain。
这种称为mRNA-1273的候选疫苗是由NIAID疫苗研究中心和位于美国马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司的科学家们共同开发的。这项动物研究的结果补充了最近报道的由NIAID赞助的利用mRNA-1273开展的1期临床试验的初步结果。这种候选疫苗由Moderna公司生产。
在这项研究中，三组恒河猴（每组8只）接受两次注射10或100μg mRNA-1273或安慰剂。注射间隔为28天。接种疫苗的恒河猴产生了高水平的中和抗体，所产生的中和抗体靶向SARS-CoV-2用来附着和进入细胞的表面刺突蛋白。这些研究者表示，值得注意的是，接受10μg或100μg剂量候选疫苗的恒河猴在血液中产生的中和抗体水平远高于COVID-19恢复者血液中的中和抗体水平。
这种实验性疫苗还能诱导Th1 T细胞反应，但不能诱导Th2 T细胞反应。Th2反应的诱导与一种称为疫苗相关性呼吸道疾病增强（vaccine-associated enhancement of respiratory disease, VAERD）的现象有关。疫苗诱导的Th1反应与其他呼吸道疾病的VAERD没有关联。此外，这种实验性疫苗诱导的滤泡辅助性T细胞反应可能有助于强大的抗体反应产生。
在注射第二剂这种实验性疫苗四周后，所有的恒河猴都通过鼻子和肺部接触SARS-CoV-2。值得注意的是，在接触这种病毒两天后，在两组接种疫苗的8只恒河猴中，有7只的肺部没有检测到复制性病毒，而所有8只注射安慰剂的恒河猴肺部仍有复制性病毒。此外，在注射了100μg mRNA-1273疫苗的8只恒河猴中，在病毒暴露两天后，没有一只在鼻子检测出这种病毒。这些研究人员指出，这是首次证实一种在非人灵长类动物中测试的实验性COVID-19疫苗能够在上呼吸道中产生如此快速的病毒控制。他们补充说，一种减少病毒在肺部复制的COVID-19疫苗将限制个体的疾病，减少上呼吸道的病毒脱落将有可能减少SARS-CoV-2的传播，从而减少疾病的传播。
在此之前，mRNA-1273研究团队利用这种实验性疫苗mRNA-1273已在人体中开展了1期临床试验，初步结果于2020年7月14日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”。这项1期临床试验共招募了45名年龄在18到55岁的参与者，共分为三组，每组15人。该团队给这三组分别进行两剂25、100或250微克疫苗的肌肉注射，疫苗注射间隔28天。所有参与者都接受了第一剂疫苗注射，但是只有42人接受了第二剂疫苗注射。
在安全性方面，没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告了疲乏、头痛、发冷、肌痛或注射部位疼痛。系统性不良事件在第二次接种疫苗和接受最高剂量疫苗的人群中更为常见。关于各种疫苗剂量的副作用和免疫应答的数据，为这种实验性疫苗的2期和3期临床试验使用或计划使用的剂量提供了依据。
这项1期临床试验还在第二剂疫苗注射后第43天时，测量了这种疫苗诱导出的中和抗体活性水平。两剂疫苗接种促进了高水平的中和抗体活性，而且它们的活性高于从确诊COVID-19患者获得的恢复期血清中所见的平均值。
这两项研究为开展利用mRNA-1273开展2期和3期临床试验奠定了坚实基础。针对这种疫苗的2期临床试验于5月底开始登记。针对这种疫苗的3期疗效试验计划在2020年7月启动。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Kizzmekia S. Corbett et al. Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2024671.
2.Experimental COVID-19 vaccine protects upper and lower airways in nonhuman primates
https://medicalxpress.com/news/2020-07-experimental-covid-vaccine-upper-airways.html
3.Lisa A. Jackson et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2022483.
4.Experimental COVID-19 vaccine safe, generates immune response
https://medicalxpress.com/news/2020-07-experimental-covid-vaccine-safe-immune.html
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