Lancet子刊：临床试验表明早期给予地塞米松可减少中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的机械通气时间和总死亡率
来源：本站原创 2020-02-12 09:58
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---对于急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）患者，目前尚无经过临床验证的特异性药物治疗方法。皮质类固醇在ARDS中的疗效仍存在争议。在一项新的临床研究中，西班牙研究人员旨在评估地塞米松（dexamethasone）在ARDS中的作用，它可能改变肺部
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---对于急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）患者，目前尚无经过临床验证的特异性药物治疗方法。皮质类固醇在ARDS中的疗效仍存在争议。
在一项新的临床研究中，西班牙研究人员旨在评估地塞米松（dexamethasone）在ARDS中的作用，它可能改变肺部和全身炎症，并导致机械通气时间缩短和死亡率降低。相关研究结果于2020年2月7日在线发表在The Lancet Respiratory Medicine期刊上，论文标题为“Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial”。
他们在西班牙教学医院的17个重症监护病房（ICU）中进行一项多中心、随机对照临床试验，研究对象是已确诊的中度至重度ARDS患者（定义为：在ARDS发作后24小时，呼气终末正压为10 cm H2O或更高，FiO2为0.5或更高，动脉血氧分压与吸入氧气分数的比值为200 mm Hg或更低）。脑死亡、晚期疾病或接受皮质类固醇或免疫抑制药物的患者被排除在外。
符合条件的患者根据平衡治疗方案，采用计算机随机分配顺序，使用不透明的密封信封进行随机分配：立即接受地塞米松治疗（治疗组）或持续常规重症监护（对照组）。在临床试验期间，所有地点的患者分配都保持隐蔽状态。
主要结局是28天无呼吸机天数，定义为从随机分组之日到第28天存活且无机械通气的天数。次要结局是随机分组后60天的全因死亡率。所有分析均根据意向性治疗原则进行。这项临床研究已在ClinicalTrials.gov登记，登记号为NCT01731795。
在2013年3月28日至2018年12月31日之间，这些研究人员招募了277例患者，并将139例患者随机分配至治疗组，将138例患者分配至对照组。在招募的样本量超过计划样本量的88%（277/314）后，由于较低的招募率，数据安全监测委员会终止了这项临床试验。
治疗组的平均无呼吸机天数高于对照组（组间差异为4•8天[95% CI 2•57至7•03]；p<0•0001）。在第60天，治疗组29例患者（21％）和对照组50例患者（36％）死亡（组间差异−15•3% [–25•9 to −4•9]；p=0•0047）。治疗组和对照组之间不良事件的比例没有显著差异。最常见的不良事件是ICU中的高血糖症（治疗组为105例患者[76％]，对照组为97例患者[70％]），ICU中的新感染（如肺炎或败血症，治疗组为33例患者[24％] ，对照组为35例患者[25％]）和气压伤（治疗组为14例患者[10％] ，对照组为10例患者[7％]）。
由此可见，早期给予地塞米松可以减少中度至重度ARDS患者的机械通气时间和总死亡率。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
Jesús Villar et al. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine, 2020, doi:10.1016/S2213-2600(19)30417-5.
在一项新的临床研究中，西班牙研究人员旨在评估地塞米松（dexamethasone）在ARDS中的作用，它可能改变肺部和全身炎症，并导致机械通气时间缩短和死亡率降低。相关研究结果于2020年2月7日在线发表在The Lancet Respiratory Medicine期刊上，论文标题为“Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial”。
地塞米松化学结构式。
他们在西班牙教学医院的17个重症监护病房（ICU）中进行一项多中心、随机对照临床试验，研究对象是已确诊的中度至重度ARDS患者（定义为：在ARDS发作后24小时，呼气终末正压为10 cm H2O或更高，FiO2为0.5或更高，动脉血氧分压与吸入氧气分数的比值为200 mm Hg或更低）。脑死亡、晚期疾病或接受皮质类固醇或免疫抑制药物的患者被排除在外。
符合条件的患者根据平衡治疗方案，采用计算机随机分配顺序，使用不透明的密封信封进行随机分配：立即接受地塞米松治疗（治疗组）或持续常规重症监护（对照组）。在临床试验期间，所有地点的患者分配都保持隐蔽状态。
主要结局是28天无呼吸机天数，定义为从随机分组之日到第28天存活且无机械通气的天数。次要结局是随机分组后60天的全因死亡率。所有分析均根据意向性治疗原则进行。这项临床研究已在ClinicalTrials.gov登记，登记号为NCT01731795。
在2013年3月28日至2018年12月31日之间，这些研究人员招募了277例患者，并将139例患者随机分配至治疗组，将138例患者分配至对照组。在招募的样本量超过计划样本量的88%（277/314）后，由于较低的招募率，数据安全监测委员会终止了这项临床试验。
治疗组的平均无呼吸机天数高于对照组（组间差异为4•8天[95% CI 2•57至7•03]；p<0•0001）。在第60天，治疗组29例患者（21％）和对照组50例患者（36％）死亡（组间差异−15•3% [–25•9 to −4•9]；p=0•0047）。治疗组和对照组之间不良事件的比例没有显著差异。最常见的不良事件是ICU中的高血糖症（治疗组为105例患者[76％]，对照组为97例患者[70％]），ICU中的新感染（如肺炎或败血症，治疗组为33例患者[24％] ，对照组为35例患者[25％]）和气压伤（治疗组为14例患者[10％] ，对照组为10例患者[7％]）。
由此可见，早期给予地塞米松可以减少中度至重度ARDS患者的机械通气时间和总死亡率。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
Jesús Villar et al. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine, 2020, doi:10.1016/S2213-2600(19)30417-5.
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