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  • 镰状细胞病(SCD)重大里程碑!首个治疗疾病根源的药物Oxbryta(voxelotor)获美国FDA批准!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Oxbryta(voxelotor),用于12岁及以上镰状细胞病(SCD)儿童和成人患者的治疗。Oxbryta是一种每日口服一次的药物,是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是SCD的根本病因。Oxbryta有望在两周内通过G

  • 镰状细胞病创新药!靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查,2024年销售或达$20亿!

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审

  • 镰状细胞病(SCD)重大进展!GBT新药voxelotor III期临床获得成功!

    2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)生物制药公司近日宣布已完成了实验性药物voxelotor治疗镰状细胞病(SCD)III期临床研究(HOPE)A部分的预先计划的数据审查。数据显示,治疗12周后,与安慰剂组相比,2种剂量(1500mg,900mg)voxelotor治疗组血红蛋白水平相对基线升高>1g/dL的患者比例实现统计

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