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  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

  • 灵北抑郁症重磅药物Trintellix(vortioxetine)获加拿大卫生部批准

    业界预测,到2022年,Trintellix将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。

  • 武田及灵北公布抗抑郁药vortioxetine 4个关键性III期临床数据

    2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)18日公布了有关Brintellix(vortioxetine)的4项关键性III期临床试验数据。数据表明,与安慰剂相比,vortioxetine能够显着改善重度抑郁症(major depression)的症状,这些数据将提交至2013年在美国旧金山举行的美国精神病学协会(APA)年度会议。

  • 武田及灵北向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请

    2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)宣布,已向FDA提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的新药申请(NDA),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。如果获批,武田及灵北计划在美国及日本联合推出该药。 vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。

  • 灵北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请

    2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。

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