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  • 辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关键III期研究获得成功

    tofacitinib是一种口服JAK抑制剂,针对多种自身免疫性疾病表现出强大的疗效。

  • 辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点

    3月20日制药巨头辉瑞公布,其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中,作为一线疗法治疗中度至重度成人的,慢性斑块型银屑病(牛皮癣)均达到主要实验终点。

  • 辉瑞JAK抑制剂tofacitinib 2个III期研究达主要终点

    辉瑞JAK抑制剂tofacitinib银屑病OPT项目2个III期研究达主要终点,该项目是迄今为止在斑块型银屑病中开展的全球最大临床项目。

  • 辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点

    2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...

  • 辉瑞tofacitinib申请遭FDA推迟

    2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天早上公布了来自FDA的消息,证实FDA将其药物tofacitinib的申请推迟了三个月,并指出辉瑞需要提交更多的数据来支持其用于风湿性关节炎治疗效果的评估。在刚刚经历了与阿斯利康共同研发抗阿尔茨海默氏症药物的研发失败之后,辉瑞公司显然急需获得tofacitinib的批准以用于缓解公司受到的创伤。

  • NEJM:tofacitinib治疗溃疡性结肠炎有效

    FDA正在审查的治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂tofacitinib在一项随机试验中显示出了具有治疗溃疡性结肠炎的前景。该研究结果于8月16日在线发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。

  • NEJM:证实新药物tofacitinib具有治疗类风湿性关节炎的疗效

    tofacitinib结构式,图片来自维基共享资源。 2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项新研究中,包括来自瑞典卡罗林斯卡研究所(Karolinska Institutet)研究人员在内的一个研究小组证实一种被称作tofacitinib的新药治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)的疗效。

  • 辉瑞tofacitinib需更多数据来获得审批

    2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司用于治疗风湿性关节炎的潜在重磅药物tofacitinib正积极的寻求FDA的批准。在今年5月FDA顾问评审会曾支持这一药物通过。但辉瑞公司的首席执行官Ian Read在本周二表示,FDA需要辉瑞提供更多的数据来供参考,再做出是否批准这一JAK抑制剂上市的决定。数据的提交显然要在PDUFA截止日期8月23之前完成。

  • 辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果

    2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。

  • 辉瑞新药tofacitinib的市场化障碍 更多来自消费者

    拥有黄金的人制定规则,医药界的黄金规则渐成事实。FDA或许是新药上市的最大阻碍,而由于高科技药物价格不菲以及医疗成本的持续攀升,消费者可能对新药的市场化制造更多障碍。 上周,FDA顾问团经投票认同了辉瑞公司(Pfizer)用于治疗类风湿关节炎(RA)的新药——tofacitinib的使用。