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辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

2021-07-31

辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关键III期研究获得成功

tofacitinib是一种口服JAK抑制剂,针对多种自身免疫性疾病表现出强大的疗效。

2016-03-23

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点

3月20日制药巨头辉瑞公布,其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中,作为一线疗法治疗中度至重度成人的,慢性斑块型银屑病(牛皮癣)均达到主要实验终点。

2015-03-23

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib 2个III期研究达主要终点

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib银屑病OPT项目2个III期研究达主要终点,该项目是迄今为止在斑块型银屑病中开展的全球最大临床项目。

2014-04-29

辉瑞公司tofacitinib本周获FDA专家小组支持

辉瑞公司(Pfizer)公司今天在其治疗关节炎的新药tofacitinib的批准上市过程中又迈出了重要一步。在日前的FDA专家小组会议上,与会顾问批准该药物做为一种安全有效的风湿性关节炎治疗药物投入市场。但是很多机构对于FDA是否会最终批准这一决定仍表示怀疑。

2012-05-14

辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。

2012-08-01

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib下周面临FDA专家小组关键性表决

2012年5月4日,遭受了立普妥(Lipitor)销售额暴跌的重创,制药巨头辉瑞(Pfizer)公司对管线上的宝贝药物tofacitinib寄予了厚望,并将于下周迎来FDA专家顾问小组的关键性表决。该药获专家小组积极投票结果的可能性很大,据路透社报道。tofacitinib是开发用于类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)治疗的首创药物(first-in-class drug)。

2012-05-06

辉瑞tofacitinib需更多数据来获得审批

2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司用于治疗风湿性关节炎的潜在重磅药物tofacitinib正积极的寻求FDA的批准。在今年5月FDA顾问评审会曾支持这一药物通过。但辉瑞公司的首席执行官Ian Read在本周二表示,FDA需要辉瑞提供更多的数据来供参考,再做出是否批准这一JAK抑制剂上市的决定。数据的提交显然要在PDUFA截止日期8月23之前完成。

2012-08-02

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...

2013-10-10

辉瑞tofacitinib申请遭FDA推迟

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天早上公布了来自FDA的消息,证实FDA将其药物tofacitinib的申请推迟了三个月,并指出辉瑞需要提交更多的数据来支持其用于风湿性关节炎治疗效果的评估。在刚刚经历了与阿斯利康共同研发抗阿尔茨海默氏症药物的研发失败之后,辉瑞公司显然急需获得tofacitinib的批准以用于缓解公司受到的创伤。

2012-08-22