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  • 辉瑞tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病III期临床获得成功

    2018年03月31日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,实验性药物tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病(TTR-CM)的一项III期临床研究ATTR-ACT达到了主要终点。ATTR-ACT研究旨在评估tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病的临床预后。该研究是一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、3组临床研究,共入组了441例患者,包括变异型或遗传型T

  • FDA拒绝辉瑞TTR-FAP治疗药物tafamidis meglmine的新药申请

    6月18日,辉瑞公司(Pfizer)公告称,FDA拒绝了tafamidis meglumine的新药申请(NDA)。tafamidis meglumine是用于治疗运甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的研究性新药,以延缓成人症状性多发性神经病的神经功能损伤。

  • 辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见

    2012年5月29日,辉瑞(Pfizer)公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决,用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。

  • FDA授予tafamidis的NDA优先审定权

    美国食品药监局(FDA)批准了辉瑞公司的tafamidis meglumine新药申请(NDA),它是一种口服的治疗遗传性神经退行性甲状腺素家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的药物。 早在去年11月欧盟就批准了tafamidis用于治疗TTR-FAP,在欧洲市场的商品名叫做VYNDAQEL。 FDA授予tafamidis的NDA优先审定权,其处方药用户收费行为的生效日期今年6月。

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