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  • 杨森制药即将开展丙肝药simeprevir IIa期联合用药临床试验

     2015年10月23日讯/生物谷BIOON/--近日,杨森制药旗下子公司Alios BioPharma开展了一项IIa期临床试验,旨在评估强生丙肝药物simeprevir联合odalasvir(Achillion公司丙肝药物,又被称为ACH-3102)以及AL-335对1

  • 强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

    强生丙肝新药simeprevir获FDA批准,该药为每日一次的口服新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,此前FDA已授予该药优先审查资格。

  • FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

    2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

  • 强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见

    2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。

  • 强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准

    2013年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)宣布,Sovriad(simeprevir sodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。 此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。

  • FDA授予强生HCV实验性药物simeprevir NDA优先审查资格

    2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。

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