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阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)疗效显著,持续缩小肿瘤体积

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)用于1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤(PN)的开放标签II期SPRINT Stratum 1试验(NCT01362803)的结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》

2020-04-21

阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)在美国上市,缓解率66%

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被阿斯利康(AstraZeneca)选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤

2020-04-16

阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种

2020-04-11

阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科

2019-11-15

阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗

2019-04-02

阿斯利康MEK抑制剂selumetinib被授予治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予selumetinib治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。在美国方面,FDA在今年2月也授予了selumetinib治疗NF1的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是

2018-08-04

ESMO:MEK抑制剂selumetinib无法延长Kras突变NSCLC患者生存期

本月召开的ESMO公布了阿斯利康的MEK抑制剂selumetinib联合多烯紫杉醇治疗Kras突变NSCLC的临床试验数据,表明该组合疗法无法有效延长患者的无进展生存期或者总体生存期。

2016-10-25

阿斯利康抗癌药selumetinib治疗KRAS阳性肺癌III期临床失败

这也是selumetinib在III期临床遭遇的第2次失败,导致该药的商业前景暗淡不少。

2016-08-12

阿斯利康MEK抑制剂selumetinib肺癌三期临床失败

今天阿斯利康和合作伙伴Array生物医药宣布其MEK抑制剂selumetinib在一个KRAS变异肺癌三期临床失败。

2016-08-10

阿斯利康抗癌药selumetinib甲状腺癌适应症获FDA授予孤儿药资格认定

阿斯利康肿瘤产业管线收获一则好消息,其MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认证,用于治疗晚期分化型甲状腺癌。

2016-05-16