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珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28

HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究,旨在评估roxadustat

2019-09-28

阿斯利康roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)治疗慢性肾脏病(CKD)患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS(非透析依赖)和ROCKIES(透析依赖)均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展,这些患者病情进展为

2018-12-23

全球首创肾性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓,INN通用名:roxadustat,研发代码:FG-4592)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场,阿斯利康将

2018-12-18

全球首个HIF-PH抑制剂roxadustat或率先在中国上市

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他,研发代码:ASP1517/FG-4592)用于正接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者治疗贫血的2个日本III期临床研究(1517-CL-0302,1517-CL-

2018-11-06

安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他2)2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下:1517-CL-0302研究为期24周,入组患者为正接受腹膜透析(PD)的贫血CKD患者,基于之前是否接受ESA治疗分为2组:(1)ESA

2018-11-04

肾病新药roxadustat3期临床展现积极疗效

 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和FibroGen今日公开了在日本进行的第一项评估roxadustat(ASP1517 / FG-4592)治疗慢性肾脏疾病(CKD)患者贫血有效性的3期临床试验数据。 这项在曾经接受过或没有接受过红细胞生成促进剂(erythropoiesis-stimulating agents,ESA)治疗的腹膜透析(PD)患者中进行的临床试验,展示了

2017-11-02

贫血新药roxadustat率先在中国申请上市

 FibroGen 10月18日宣布,CFDA已经受理其中国子公司珐博进(中国)医药技术开发有限公司(简称“珐博进”)提交的1类新药 roxadustat(FG-4592,罗沙司他)用于治疗透析依赖性慢性肾病患者(DD-CKD)以及非透析依赖性慢性肾病患者(NDD-CKD)贫血的上市申请。roxadustat是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,可抑制HIF的泛素化降解,

2017-10-19