首页 » 标签 :“regorafenib”(共找到约11条相关新闻)
  • ESMO2016:肝癌治疗重大突破!regorafenib显著提高肝细胞癌患者的寿命

    根据欧洲临床肿瘤学会(ESMO)在西班牙巴塞罗纳市举行的第18届世界胃肠道癌症大会发布的III期RESORCE临床试验的数据,相比于安慰剂,口服多激酶抑制剂瑞格非尼(regorafenib)显著地改善肝细胞癌(HCC)患者的存活率。

  • CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗

    2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。

  • 拜耳向日本MHLW提交regorafenib上市许可申请

    2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日本子公司Bayer Yakuhin宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了regorafenib的上市许可申请(MAA),该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,并于今年9月获得了优先审查资格。

  • 拜耳regorafenib显著改善GIST患者生存前景

    2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --根据周四发表于《柳叶刀》(Lancet)上的最新研究,拜耳(Bayer)抗癌药物regorafenib有望显着改善胃肠道间质瘤(GIST)患者的生存前景。 研究还表明,regorafenib也能够改善转移性肠癌患者的总生存期。 该研究中2个独立试验的结果,有望提高regorafenib的预期,该药是拜耳研发管线中最具有前景的新药。

  • 拜耳regorafenib新药申请(NDA)获日本MHLW优先审查资格

    2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW) 已授予regorafenib新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。 拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,该申请的提交是基于一项关键性、跨国III期CORRECT临床试验的结果。

  • 拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请

    2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。

  • Onyx制药:FDA授予直肠癌新药regorafenib优先审查资格

    6月28日,Onyx生物制药与其合作伙伴拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer Healthcare)共同宣布,FDA授予regorafenib(BAY 73-4506)优先审查资格。 Bayer Healthcare曾于今年4月底向FDA提交regorafenib新药申请(NDA),用于接受标准疗法后病情依旧恶化的转移性直肠癌患者。

  • 拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据

    2012年6月4日,Onyx制药公司今天宣布,在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验,达到了预期主要终点(无进展生存期,PFS,HR=0.27,p<0.0001)。regorafenib组平均PFS为4.8个月,对照组为0.9个月。

  • 拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请

    2012年5月24日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂(oral multi-kinase inhibitor)regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...

  • 拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据

    2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID: n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性肠胃间质瘤(gastrointestinal stromal tumors ,GIST)患者中的治疗作用。