regorafenib显著提高肝细胞癌患者的寿命
根据欧洲临床肿瘤学会（ESMO）在西班牙巴塞罗纳市举行的第18届世界胃肠道癌症大会发布的III期RESORCE临床试验的数据，相比于安慰剂，口服多激酶抑制剂瑞格非尼（regorafenib）显著地改善肝细胞癌（HCC）患者的存活率。
拜耳regorafenib显著改善GIST患者生存前景
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --根据周四发表于《柳叶刀》（Lancet）上的最新研究，拜耳（Bayer）抗癌药物regorafenib有望显着改善胃肠道间质瘤（GIST）患者的生存前景。 研究还表明，regorafenib也能够改善转移性肠癌患者的总生存期。 该研究中2个独立试验的结果，有望提高regorafenib的预期，该药是拜耳研发管线中最具有前景的新药。
拜耳regorafenib新药申请（NDA）获日本MHLW优先审查资格
2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW） 已授予regorafenib新药申请（NDA）优先审查资格，该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。 拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请，该申请的提交是基于一项关键性、跨国III期CORRECT临床试验的结果。
Onyx制药：FDA授予直肠癌新药regorafenib优先审查资格
6月28日，Onyx生物制药与其合作伙伴拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer Healthcare）共同宣布，FDA授予regorafenib（BAY 73-4506）优先审查资格。 Bayer Healthcare曾于今年4月底向FDA提交regorafenib新药申请（NDA），用于接受标准疗法后病情依旧恶化的转移性直肠癌患者。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）集团周四宣布，已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌（gastrointestinal cancer）的监管申请。 在今年6月，拜耳称，多项临床试验表明，regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命，同时肿瘤没有进一步恶化。
拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据
2012年6月4日，Onyx制药公司今天宣布，在伊马替尼（imatinib）和舒尼替尼（sunitinib）治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验，达到了预期主要终点（无进展生存期，PFS，HR=0.27，p<0.0001）。regorafenib组平均PFS为4.8个月，对照组为0.9个月。
拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请
2012年5月24日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂（oral multi-kinase inhibitor）regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳（Bayer）上周末宣布，药物regorafenib获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
拜耳向日本MHLW提交regorafenib上市许可申请
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）日本子公司Bayer Yakuhin宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了regorafenib的上市许可申请（MAA），该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请，并于今年9月获得了优先审查资格。
拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012年4月10日，拜耳（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该III期研究用于评价regorafenib在转移性和（或）不可切除性肠胃间质瘤（gastrointestinal stromal tumors ，GIST）患者中的治疗作用。