olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruvo不存在人种差别,直接使用境外临床数据向NMPA提出上市申请。2015年2月,EMA授予奥拉单抗
-Lartruvo联合多柔比星,成为40年来FDA批准的首个软组织肉瘤一线治疗方案 -该项批准是基于2期JG
olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂,之前FDA已授予突破性药物资格并授予优先审查。
之前,olaratumab已收获突破性药物资格、快车道地位、孤儿药地位。