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  • 减肥药lorcaserin可能增加癌症风险

    2020年3月7日讯 /生物谷BIOON /--美国食品和药物管理局(FDA)表示,根据一项评估药物安全性的临床试验结果,体重控制处方药物lorcaserin (Belviq, Belviq XR)可能会增加患癌症的风险。该机构表示,"我们不能得出lorcaserin会导致癌症风险的结论",但“想让公众意识到这种潜在的风险。我们将继续评估临床试验结果,并在完

  • FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司lorcaserin将上市

    6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

  • Arena公司减肥药物lorcaserin再获支持

    在刚刚结束的FDA顾问小组审查会议中,Arena公司的减肥药物lorcaserin药物获得了在场专家的认可,这些专家的部分人在2010年否决了该药物的上市计划。 FDA态度的转变对于总部位于圣地亚哥的Arena公司和其合作伙伴Eisai都是个好消息。FDA将认真考虑审查会议中18票赞成4票反对的意见,并最终决定是否批准该药物上市。据彭博社报道,在此之前的13年中FDA未批准减肥药物上市。

  • FDA委员会呼吁通过新款减肥药lorcaserin

    专家委员会呼吁FDA通过艾瑞纳(Arena )生产的减肥药lorcaserin(APD-356),其有望成为市面上十多年来首款新型减肥药。FDA往往会遵照专家委员会建议,不过在减肥药方面可能会相当谨慎,此前FDA将Vivus新型减肥药Qnexa审查再次延长3个月。

  • Arena减肥药物lorcaserin本周将迎FDA审查

    5月8号早上,在市场得到美国食品与药品监督管理局(FDA)关于Arena公司最为重视的减肥药lorcaserin安全性的消息后,Arena公司的股价上涨。FDA要求其顾问就该药物可能引起的心脏与肿瘤问题于本周四进行审查,但8号上午公布的简报中并未对该药物接下来进行的实验性治疗亮起红灯。 为了首个减肥药物的上市获得美国政府的许可,Arena公司已经进行了长达十年的长跑。

  • 卫材减肥药lorcaserin解除FDA安全顾虑

    近日,Arena公司宣布已向FDA提交了新的数据,该补充性数据能解决FDA就公司候选减肥药物lorcaserin提出的肿瘤风险质疑。lorcaserin由Arena公司的合作商日本卫材公司研发,是一种血清HT特异性选择性拮抗剂,本品通过使肥胖患者的食欲下降减少食物的摄入,进而达到减肥效果。

  • FDA拒绝竞技场减肥药lorcaserin上市

    国外媒体报道,近日竞技场制药公司宣布,美国食品和药物管理局拒绝了lorcaserin的上市申请,竞技场试图使lorcaserin成为十多年来首个FDA批准的新的处方减肥药。 9月16日,FDA专家小组以9-5的投票结果反对批准lorcaserin上市。专家小组对其早期大鼠试验中出现的肿瘤表示担心。 竞技场制药公司周六表示,FDA已经决定“它不能以现在的形式批准其应用。

  • 减肥药lorcaserin未通过FDA专家组认证

    9月16日,美国FDA专家组以5票赞成、9票反对拒绝签署减肥药lorcaserin的批准申请。该投票由FDA内分泌和代谢药物顾问委员会进行。 这一新型5羟色胺2C(5HT2c)受体拮抗剂希望作为饮食和锻炼的附加措施,治疗体质指数≥30 kg/m2的肥胖者,或体质指数≥27 kg/m2且有肥胖相关共病者。

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