iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
新型抗生素iclaprim提交上市申请 有望治疗超级细菌
近日，抗生素新药研发公司Motif Bio宣布，已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请（NDA），治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染，每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为严重，可能危及生命，因此一般在第一时间即会使用广谱抗生素进行治疗。传统上作为治疗此类
Motif新型抗生素iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素，安全性更高
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议（ASM Microbe 2018）上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的2个III期临床研究（REVIVE-1，REVIVE-2）的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显
Motif Bio向美国FDA滚动提交新型抗生素iclaprim新药申请（NDA），豁免240万美金申请费
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交实验性抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI）的新药申请（NDA）。该公司预计，将在2018年第二季度完成NDA的提交。iclaprim是一种靶向革兰氏阳性菌（G+）的新型抗生素，之前F
美国FDA授予Motif Bio新型抗生素iclaprim孤儿药地位
2017年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗生素iclaprim治疗囊性纤维化（CF）患者金黄色葡萄球菌肺部感染的孤儿药地位。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施，包括各种临床开发激励措施，如临床试验
Motif Bio新型抗生素iclaprim3期临床试验获得里程碑式进展
近日，Motif Bio宣布已经完成REVIVE-1临床实验的最后治疗，这是一项3期临床试验，旨在检测抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的安全性和有效性。