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  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理fedratinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂,用于治疗骨髓纤维化患者,这是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》,FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前,FDA已授予fedrati

  • 曾被赛诺菲抛弃 fedratinib将由新基70亿美元收购

    2013年11月,在美国FDA要求赛诺菲对其研发的抗癌药物fedratinib的临床数据进行进一步审查5天后,赛诺菲无奈宣布放弃这一研究。后来该药物被一家创业公司Impact生物医药公司接手继续开开发,目前已被新基(Celgene)相中,欲以70亿美元进行收购交易。Impact公司是由Samumed的CSO兼前联合创始人John Hood创立的。在就职Samumed之前,Hood曾是TargeGe

  • 赛诺菲被迫放弃抗癌药fedratinib

  • 赛诺菲终止fedratinib临床开发

    因安全性问题,赛诺菲决定停止实验性JAK2抑制剂fedratinib临床开发。

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