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  • 精准医疗!中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包括:既往接受治疗后病情进展的患者,以及作为初始疗法用于没有

  • 精准医疗!罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包括:既往接受治疗后病情进展的患者,以及作为初始疗

  • 精准医疗!罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤提交上市申请

    2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了ROS1/TRK抑制剂entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤的新药申请(NDA)。entrectinib是一种新型、口服、选择性、具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/

  • 精准医疗!罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤展现巨大潜力

    2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了实验性个体化药物entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001。分析结果显示,entrectinib治疗神经营养原肌球蛋

  • 精准医疗!罗氏新型靶向药物entrectinib治疗ROS1阳性肺癌展现巨大潜力

    2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了实验性靶向抗癌药entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA。分析结果显示,entrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的客观缓解率(ORR)为77.4%。此外,ent

  • 中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药entrectinib

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini

  • Ignyta新型靶向抗癌药entrectinib获欧盟优先药物(PRIME)资格

    2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司,近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物资格(Priority Medicine,PRIME)。在美国,FDA于今年5月授

  • Ignyta新药entrectinib表现出持久疗效

     专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司Ignyta今日公布了临床试验STARTRK-2的中期分析结果。该试验是评估在研新药entrectinib针对具有NTRK融合或ROS1融合的肿瘤的疗效。这一结果在近期举行的国际肺癌研究协会(IASLC)第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布,并成为当日亮点。entrectinib是一款在研、具有中枢神经系统(CNS)活性的选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂,

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