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继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

2019-11-15

优异疗效助糖尿病药物empagliflozin在治疗指南中地位提升

2017年6月8日/生物谷BIOON/---2015年NICE修订的2型糖尿病指南中已经将empagliflozin列为治疗方案,同时也警告糖尿病酮类药物具有风险。2017年5月,NICE又对2型糖尿病指南进行了修订。相较于先前的版本,指南对empagliflozin作出了微小但及其重要的修改。2015年9月出版的EMPA-REG试验报告表明,接受empagliflozin治疗的病人相较于安慰剂组

2017-06-09

勃林格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请

勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。

2014-06-18

勃林格-礼来联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究显著降低血糖水平和体重

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究中显著降低血糖水平及体重,新兴的SGLT-2抑制剂能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,达到降糖效果。

2014-06-17

FDA解除勃林格殷格翰警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请

FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。

2014-06-05

FDA接受勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin/linagliptin新药申请

FDA已接受勃林格-礼来糖尿病联盟新药empagliflozin/linagliptin新药申请,如果获批,该药将成为首个将SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂合并至单一片剂的2型糖尿病新药。

2014-04-16

礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂

2014-03-12

勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝,理由是勃林格未处理好其药厂污染事件。

2014-03-06

礼来勃林格糖尿病药物empagliflozin三期临床结果积极

2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ --礼来和勃林格殷格翰表示,其糖尿病药物empagliflozin在四项Ⅲ期临床研究结果达到了主要的疗效指标,每天服用剂量为10mg和25mg的患者与服用安慰剂的患者相比,其糖化血红蛋白水平相较于基线值有明显变化。 empagliflozin属于新型化合物类别,即SGLT-2抑制剂中的一种。

2013-03-04

empagliflozin 四项关键性III期临床试验获阳性结果

德国殷格翰2013年1月9日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司(NYSE: LLY)于今日公布了业已完成的四项针对在研的钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂应用于2型糖尿病(T2D)治疗的III期临床试验的主要结果。

2013-01-10