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  • ASCO2018:赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1,数据来自59例转移性CSCC患者,这些患者接受cemiplimab治疗(3mg/kg,每2周一次

  • 全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望

      全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab(REGN2810)即将上市,4月30日,FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请,并处于审评阶段。笔者在这里简述了cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据,并给出了赛诺菲/再生元关于c

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