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  • 全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望

      全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab(REGN2810)即将上市,4月30日,FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请,并处于审评阶段。笔者在这里简述了cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据,并给出了赛诺菲/再生元关于c

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