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  • 药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产

    -药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升,将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月,

  • Cell子刊:服用激活cGMP信号的药物降低体重有戏!

    在一项新的研究中,来自德国波恩大学的研究人员在小鼠体内证实通过将不想要的白色脂肪细胞转化为消耗能量的褐色脂肪细胞就能够减掉超重的体重。这种有趣的方法也能够被用来抵抗肥胖吗?他们证实经常在体重超重的人体内发生的炎性反应会抑制这种类型的脂肪细胞转换。

  • cGMP药物分析研发外包服务交流会在国家健康基地召开

    12月19日,cGMP药物分析研发外包服务交流会在中山国家健康基地召开。中国广州分析测试中心主任陈江韩 、中山市食品药品监督管理局药品安全监管科副科长吴岚、国家健康基地总经理方迎、广州法尔麦兰药物技术有限公司

  • 中国制剂出口再添新成员 美罗通过美国cGMP认证

  • 尚华医药启用满足cGMP生产新设备

    (i美股讯)北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。

  • 华润三九旗下九新药业获得法国cGMP证书

    1月26日,华润三九旗下全资子公司九新药业获得法国卫生安全和健康产品委员会颁发的cGMP证书(无菌制剂GMP证书),成为国内首家通过法国GMP认证的无菌粉针制剂的生产企业。该认证在25个欧盟国家共同有效。

  • 尚华医药启用满足cGMP生产新设备

    北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。

  • FDA将修订cGMP指南 主要针对合同外包业务

    美国FDA官员布赖恩·Hasselbalch近日在一次会议上表示,FDA将修订cGMP指南,以进一步加强市场监管。此次修订指南将主要是针对发展迅猛的合同外包业务。 布赖恩·Hasselbalch透露了修订cGMP指南的计划。

  • FDA计划修订cGMP指南 外包和原料成为重点

    随着制药业的全球化趋势,合同外包业务发展迅猛,美国食品和药物管理局(FDA)正面临严峻挑战——美国市场上越来越多的产品是来自于美国本土以外的地区。在美国泽维尔大学最近的一次会议上,FDA官员布赖恩·Hasselbalch透露,FDA将修订cGMP指南,以进一步加强市场监管。

  • FDA最新提议实施药械组合产品cGMP

    日前,为了保护公众健康、保障药械组合产品生产的安全和有效,FDA最新提出了药械组合产品生产的cGMP要求。据悉,该项提议在联邦纪事上正式公布,并向WTO/TBT通报,目的是在正式实施前,让相关利益方有机会提交评论意见。对该项提议的任何建议和评论要求在2009年12月22日之前提交。 FDA在联邦纪事上宣布了题为“药械组合产品cGMP”指导草案的可行性。

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