首页 » 标签 :“bedaquiline”(共找到约5条相关新闻)
  • FDA加速批准了强生耐药性结核病治疗药bedaquiline

    据华尔街日报报道,FDA已经加速批准了强生公司旗下用于治疗耐药性结核病的药物bedaquiline。与正常批准过程相比,加速批准属于一种暂行批准,其需要的临床数据较少。 早前,强生称,bedaquiline有望成为近40年来首个具有全新作用机制的TB药物,同时也是有史以来首个明确用于MDR-TB的TB药物。

  • 强生结核新药bedaquiline获FDA顾问小组支持

    2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --FDA一个顾问小组周三投票,支持了强生(JNJ)实验性药物bedaquiline用于多耐药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)成人患者的安全性及有效性,但同时也对该药潜在心脏及肝脏安全性表达了关注。

  • 杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请

    2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV(杨森)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其实验性药物bedaquiline(TMC207)的上市许可申请(MAA),寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分,用于耐多药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)成人患者的治疗。

  • 强生提交肺结核新药bedaquiline上市申请

    美国强生制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了关于肺结核药物bedaquiline的简略新药申请。据悉该药物是强生制药公司研发出来的首个肺结核药物,属于试验性药物,强生制药公司表示该药物可用于治疗抗药性较强的肺结核病。 肺结核病是全球范围内的第二疾病杀手,该种病症是由于肺部以及身体其他器官出现了感染症状而致。

  • 强生向FDA提交肺结核新药bedaquiline上市申请

    据印度经济时报最新资讯,7月2日,美国强生制药公司(J&J)向FDA提交了关于肺结核药物bedaquiline的新药上市申请(NDA)。据悉该药是强生制药公司研发出的首个肺结核药物,属于试验性药物,强生制药公司表示该药可用于治疗抗药性较强的肺结核病。 肺结核病是全球范围内的第二疾病杀手,该种病症是由于肺部以及身体其他器官出现了感染症状而致。

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