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  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi获加拿大批准,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

    2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受

  • 罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

    2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP

  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi获美国FDA批准,治疗罕见血栓疾病aTTP

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。此次批准,使Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi是赛诺菲豪掷48亿美元收购比利时生物技术Ab

  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的III期临床研究HERCULES(NCT02553317)的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了145例aTTP成人患者

  • 美国FDA授予纳米抗体caplacizumab治疗罕见凝血障碍aTTP的快速通道地位

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --纳米抗体(nanobody)研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格,该药是一种首创的抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的治疗。FDA的快速通道项目旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药

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