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  • 产后抑郁不怕啦!全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市!

    2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Zulresso(brexanolone注射液)治疗产后抑郁症(PPD)的审查时间延长了3个月,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期由之前的2018年12月19日延长至20

  • 产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市

     日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果获得批准,这将是第一款针对PPD的获批药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症,据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包

  • 首个产后抑郁症药物!Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对该公司新药Zulresso(brexanolone)注射液治疗产后抑郁症(PPD)的新药

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