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  • 剑指安进重磅“升白”药!诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

    2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

  • 第8个生物仿制药!诺华山德士Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准

    2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim,培非格司亭),用于安进品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的全部适应症,具体为:用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性

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