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ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。

2012-07-30

ThromboGenics公司眼科药物获FDA顾问支持

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 比利时生物技术公司ThromboGenics用于治疗玻璃体粘连引起的视力损害的药物ocriplasmin于27日获FDA顾问委员会支持。尽管此前这一药物曾被指可能会带来较多的副作用,但今天的顾问委员会依然以6票支持和3票反对的投票表示这一药物在上市批准前无需进行更多的实验来验证其对视网膜的影响。

2013-03-04

ThromboGenics公司ocriplasmin被FDA指有安全问题

2012年7月26日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA24日对ThromboGenics的投资者敲响了警钟,指出ThromboGenics的眼药ocriplasmin可能会带来严重的副作用。在26日将会有一个FDA专家评审会,在此时FDA所列举的不良反应很可能导致这次会议上专家给出不利于该药物的结果。 ThromboGenics公司的管理层仍然没有让步。

2012-07-26