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  • 多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!

    2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit

  • 多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准,胃肠道耐受性大幅改善!

    2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098),该药是一种新型口服富马酸药物,具有独特的化学结构,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm

  • 口服多发性硬化症新药!百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中

  • 口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera

    2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

  • 口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

  • 重大挫折!欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项专利权

    百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera,通用名为富马酸二甲酯,于2013年获得美国FDA批准,这两年凭借其突出的疗效和低副作用,已经成功取代梯瓦的Copaxone,成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而,近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。

  • Biogen的多发性硬化症药物Tecfidera继续普及

    2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症一直是困扰人类的一个严重健康问题。因而也是各大药企急于抢占的市场。Biogen公司的口服治疗多发性硬化症药物Tecfidera药物在上市仅一季度后销售额达到1亿9千2百万美元,几乎是市场预计的两倍之多。

  • Tecfidera获批 百健艾迪收盘新高

    全球最大的多发性硬化症(MS)药物制造商百健艾迪(Biogen Idec)生产的富马酸二甲酯(Tecfidera)通过了FDA的上市批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。 Tecfidera之前的研发代号为BG-12,预计到2017年,该药每年能为百健艾迪贡献32.5亿美元的收入。 评价良好 根据国家多发性硬化症协会的数据,多发性硬化症影响全球约210万人。

  • Biogen治疗多发性硬化症药物Tecfidera获FDA批准

    2013年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --就在FDA截止日期的前一天,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 外界对Biogen研发的这种药物有着很高评价。

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