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  • GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织(WHO)资格预审

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会(UNICEF)进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效,

  • 葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶

  • GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

    葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

  • GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

    2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

  • 葛兰素史克提交Synflorix新适应症申请

    2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/-- 葛兰素史克今天宣布已经向欧盟监管机构提交了其旗下疫苗Synflorix新的适应症申请,如获批准,Synflorix将可被用于婴幼儿(6周-5岁),针对肺炎链球菌引起的肺炎,激活其体内的主动免疫。 这一申请将被提交至欧洲药品监管部门进行审批,以确定是否授权GSK在市场上进行针对这一新适应症治疗的销售。

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