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  • 不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验

    FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法,Zolgensma和Spinraza,在用药便利性、成本效益以及临床疗效上,前者都要优于后者。近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据,表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE,以期取得更好的疗效。脊髓性肌萎缩脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy

  • 罕见病重磅消息!百健Spinraza获中国批准,成首个脊髓性肌萎缩症(SMA)药物

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健(Biogen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Spinraza(nusinersen)用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元

  • 百健公布Spinraza新数据 显著改善寿命及运动能力

     今日,百健(Biogen)公司公布了其开发的Spinraza(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)方面的长期疗效数据。从名为SHINE的开放标签临床3期试验中获得的中期数据表明,Spinraza能够显着延长最严重SMA患者的寿命,且能够显着改善迟发性(late-onset) SMA患者的运动能力。这些数据进一步证明了SP

  • 百健Spinraza改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力

     3月12日,百健(Biogen)公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据,该开放标签的单臂研究对Spinraza? (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症(SMA)幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗:临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示,所有婴儿都活着,没有患儿需要气管切开术

  • 全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据

     百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布,公司用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的药物Spinraza? (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上公布。Spinraza是全球首个也是唯一一个获批用于SMA治疗的药物。标题为“nusinersen与模拟对照

  • 罕见病重磅消息!百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物

    2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生

  • 百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

    由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin

  • 罕见病重磅消息!全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Spinraza获美国FDA批准

    Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,提高体内全功能性SMN蛋白的表达量。在临床研究中,Spinraza显著改善了患者的运动机能。

  • 罕见病新药进展!百健和Ionis脊髓性肌萎缩症药物Spinraza III期临床获得成功

    Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,提高体内全功能性SMN蛋白的表达量。

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