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  • 罕见肺病新药!Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格!

    2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺

  • Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素入III期临床

    Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素AeroVanc进入III期临床。FDA已经同意给AeroVanc开放绿色通道,并且承诺给予该药物12年的市场独占期。

  • Savara筹资1100万美元加码AeroVanc研发

    2012年12月25日讯 /生物谷BIOON/ -- Savara医药公司目前募集了1140万美元的经费用以支持旗下新药AeroVanc的二期研究。AeroVanc是一种能够防止囊泡行纤维症病人被耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的抗生素。 AeroVanc的二期研究将于2014年进行,研究人员将据此判断这种药物是否有希望进入更进一步的研发。

  • FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位

    2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布,FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位,该药旨在开发用于囊性纤维化(CF)患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素,用于一种基于胶囊的设备中,方便患者自我用药。

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