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  • 热门止痛药remoxy被FDA连拒3次,拿高薪的CEO说不会放弃

    9月26日,FDA拒绝批准Pain Therapeutics公司一款防滥用止痛药remoxy上市,Pain Therapeutics股价当日应声下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后两次拒绝批准该药。remoxy是常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶

  • 悲痛!巨头辉瑞低头认输,金盆洗手放弃止痛药remoxy项目

    满满的都是泪啊!曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了,忍痛放弃止痛药remoxy项目。

  • 辉瑞计划继续推进remoxy临床开发

    2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月22日宣布,已实现与止痛药remoxy(oxycodone,羟考酮)缓释胶囊生产相关的技术里程碑,该公司将继续推进remoxy的开发项目。今年早些时候,辉瑞收到FDA的指导意见,该公司计划开展额外的临床研究及所要求的其他行动,以解决2011年6月收到的完整回应函(CRL)。

  • 辉瑞决定继续止痛药remoxy临床一期研究

    2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过慎重考虑,辉瑞公司决定继续其止痛药remoxy的临床一期研究。而这个消息也使得其合作伙伴Pain Therapeutics和Durect公司松了一口气。自从五月份传出辉瑞公司正在评估remoxy项目前景时,就令两家公司十分紧张。

  • FDA受理remoxy的DNA上市申请

    Durect宣布,美国FDA受理King PharmaceuticaLS (KG)重新提交的remoxy新药上市申请(NDA),预定6月23日开始审核。

  • remoxy止痛制剂的新药申请将再次向FDA递交

    国王制药公司(King Pharmaceuticals)和止痛药公司(Pain Therapeutics)两家美国制药企业近日宣布,将再次向FDA递交关于remoxy(oxycodone)的新药申请。2008年12月份,FDA曾向止痛药公司发布关于该产品新药申请的一份完全回应信函。

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