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  • 罕见病新药!欧盟批准Ravicti(苯丁酸甘油酯)用于2个月内尿素循环障碍(UCD)婴儿

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)是一家致力于罕见病新药研发的瑞典制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ravicti(glycerol phenylbutyrate,苯丁酸甘油酯)口服液扩大适用人群,纳入2个月以下患有尿素循环障碍(UCD)的婴儿。在欧盟,Ravicti之前的适应症仅限于2个月以上的U

  • 罕见病新药!美国FDA批准Ravicti(苯丁酸甘油酯)用于2个月以下尿素循环障碍(UCD)婴儿

    2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于研究、开发和商业化创新药物用于治疗罕见病和风湿性疾病的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ravicti(glycerol phenylbutyrate,苯丁酸甘油酯)口服液扩大适用人群,纳入2个月以下患有尿素循环障碍(UCD)的婴儿。氮是蛋白质代谢所产生的废弃产物,尿素循环可将

  • Hyperion获得首个FDA批准新药Ravicti

    Hyperion公司开发新药首次获得FDA审核通过,这家位于South San Francisco的公司于2012年向FDA提交了其研发的治疗尿素循环紊乱的新药Ravicti,FDA批准该药用于两岁以上的患者。消息已经披露就引起公司股价上涨。研究表明相对于传统疗法Buphenyl,患者只需要一天三次服用即可,且药效和传统疗法相当。

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