佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请:用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
佐剂RSVPreF3 OA疫苗在日本进入审查:用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床:将严重疾病减少94.1%,总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。
GSK单剂量佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗3期临床:在老年人群中有效!
佐剂RSVPreF3 OA候选疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义的RSV疫苗。
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
治疗骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛!Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab