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  • 升血小板药物!安进Nplate获美国FDA批准,可用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者早期治疗

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,以血细胞计数低为特征。更新

  • 升血小板药物!安进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat

  • 升血小板新药!安进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者

    2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血

  • 《柳叶刀》:安进升血小板药物Nplate治疗儿科ITP患者显著提高持久血小板缓解

    Nplate是一种升血小板药物,可提高ITP患者血液血小板计数,降低出血风险。

  • 免疫性血小板减少性紫癜新药Nplate欧洲上市

    Amgen公司用于治疗罕见血凝异常疾病的药物Nplate已在欧洲通过批准,这使得该公司抢得先机,比GSK/ Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。 欧盟委员会批准Nplate用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP),但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。

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