GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案，也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷（HRD），如果是
2019-06-25
给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂 再鼎医药携ZL-2306(Niraparib)首秀CSCO
-卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位，死亡率居妇科恶性肿瘤之首[ 中国实用妇科与产科杂志，2018年1月，《卵巢癌的大数据研究》，狄文，胡媛]，存在巨大的未被满足的治疗需求-Niraparib作为全球领先的PARP抑制剂，在铂敏感复发卵巢癌中各亚组中均有效延长无进展生存期（PFS）-Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂，有望今年第四季度在香港上市，随后在澳门上市，让更
2018-09-25
FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药Niraparib
今日，药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂Niraparib （商品名ZEJULA）获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，
2017-03-29
Tesaro发布PARP抑制剂Niraparib卵巢癌积极临床数据
近日在欧洲举办的ESMO会议上，Tesaro公布了一项重磅数据，表明Niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益，HRD阴性的患者同样能从中受益。
2016-10-19
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。这一切都因为公布了它抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。这是生物制药
2016-06-30