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  • 第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市

     7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获

  • 高钾血症新药!阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平

    2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中

  • 高钾血症新药!阿斯利康Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma(环硅酸钠锆,ZS-9)III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示

  • 新药速递!阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。不过,在美国监管方面,ZS-9已两次遭到FDA拒绝,首次是在2015年5月,第二次是在2017年3月。

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