2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 阿尔茨海默氏症(AD)作为一大公共卫生问题,困扰着美国境内约510万人。虽然对该不可逆、进展性神经障碍疾病的研究已取得实质性进展,但目前仍缺乏可以完全预防、治疗或治愈该病的有效疗法。
7月25日,Endo制药公司旗下仿制药公司Qualitest制药宣布,左乙拉西坦(Levetiracetam)缓释片简略新药申请(ANDA)已获FDA批准上市,销售规格为500mg及750mg。 该00mg及750mg规格的Levetiracetam缓释片为比利时制药公司UCB左乙拉西坦缓释片(Keppra XR)的生物仿制药。
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告 第一百四十六号(终止公告) 申请人所在国:比利时 申 请 人:比利时联合化工企业有限公司 申请药品名称: 通用名:左乙拉西坦(Levetiracetam) 商品名:Keppra片 授权号:B-BE02122411 授权日:2002年12月24日 经查证...