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ESTRIMS 2016:赛诺菲Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)疗效持续长达6年

Lemtrada是一种单抗药物,靶向CD52,能够减少MS疾病的活动,通过抗炎作用,有助于再次平衡免疫系统。

2016-09-27

赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市

逆袭!赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市

2014-11-18

赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请

2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...

2012-06-12

赛诺菲单抗药Lemtrada获欧盟批准

2013年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)9月17日宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。

2013-09-18

赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品,然而这一新药申请被FDA驳回,并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。 赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。

2012-08-28

健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。

2012-08-30

赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif

2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。

2012-11-02

赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA

赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA,寻求批准用于复发缓解型多发性硬化症的治疗,该药因安全性问题于去年被FDA拒绝。

2014-04-09

CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03