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  • 安进骨髓瘤新药kyprolis补充上市申请获批

     今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为kyprolis(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,car

  • 美国FDA批准安进骨髓瘤药物kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,kyprolis+来那度胺+地塞米松

  • ASCO2018:安进靶向药物kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW(NCT02412878)的数据。kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是,ARROW研

  • 延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药kyprolis临床结果公布

    安进(Amgen)公司今日宣布,3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期(OS)结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone )联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现

  • 安进靶向药物kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究,入组了478例复发性和难治性MM患者,这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法,包括武田靶向药物Velcade(万珂,通用名:

  • 美国FDA受理安进抗癌药kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

  • 安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物kyprolis显著延长总生存期数据

    2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入多发性骨髓瘤药物kyprolis(carfilzomib)的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期

  • 安进靶向抗癌药kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.

  • 悲剧!安进多发性骨髓瘤药物kyprolis被英国NICE拒绝

    kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元收购Onyx的关键产品。目前已获美国和欧盟批准用于多发性骨髓瘤(MM)的二线及多线治疗。

  • 遗憾!安进抗癌药kyprolis一线治疗多发性骨髓瘤疗效与武田Velcade(万珂)打成平手

    kyprolis在二三四线治疗时疗效显著优于Velcade;但在一线治疗时,却未能表现出优越性。