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  • 多发性骨髓瘤新三药方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!

    2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis

  • 多发性骨髓瘤新治疗选择!安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国FDA已批准Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其处方信息,纳入每周一次给药方案,具体为:每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案(每周一次Kd70),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。此次批准,是基于I

  • 安进骨髓瘤新药Kyprolis补充上市申请获批

     今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为Kyprolis(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,car

  • 美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松

  • ASCO2018:安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW(NCT02412878)的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是,ARROW研

  • 延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布

    安进(Amgen)公司今日宣布,3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期(OS)结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone )联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现

  • 安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究,入组了478例复发性和难治性MM患者,这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法,包括武田靶向药物Velcade(万珂,通用名:

  • 美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

  • 安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据

    2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis(carfilzomib)的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期

  • 安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.