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  • CAR-T疗法JCAR015失败,juno公司数千万美元打水漂

    2017年6月6日/生物谷BIOON/---据分析师分析,juno公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败,公司4650万美元的研发成本打了水漂。juno公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月,JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡,该试验被紧急叫停。juno分析此次患者死亡事件可能与患者接受过化疗药物氟达拉滨治疗有关,在患者死亡事件发生几天

  • 斯丹赛解读:juno转向基于41-BB的CAR-T技术,放弃基于CD28 CAR-T

    上海2017年3月8日电 /美通社/ -- 美国当地时间3月1日,juno最终宣布放弃其以CD28为共刺激结构域的CAR-T产品(CD28zCAR)JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB为共刺激结构域的CAR-T产品(4-1BBzCAR)

  • 忍痛割爱!几经波折之后juno终于决定终止其CAR-T疗法JCAR015的临床研究!

    发生5例病人死亡事件后,juno Therapeutics终于承认其CAR-T疗法JCAR015存在缺陷,决定终止使用JCAR015治疗白血病人的临床研究。

  • juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证,用于费霍奇金淋巴瘤的治疗

    今年被CAR-T临床试验引发两次死亡事件困扰的juno终于迎来了曙光。近日,juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布,公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证,用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤,

  • 【行业分析】CAR-T治疗三巨头(juno、Kite、Novartis)各有千秋

    美国血液病协会(ASH)2016年年会于12月3-5日在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开。此次盛会把CAR-T的热度又炒到了一个高峰,尽管如此,传统制药公司在本届年会上的表现也不容小觑。

  • 重整旗鼓!juno发布CART疗法JCAR014淋巴瘤积极临床数据

    juno在Science旗下期刊Science Translational Medicine发表了关于JCAR014的临床试验数据,数据显示CAR-T疗法联合化疗后,晚期淋巴瘤患者都产生了极强的响应。

  • juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine安全性无问题

    CAR-T疗法上周再次成为了医药产业界的焦点。只不过,这次是由于juno公司的CAR-T疗法临床研究中爆出新的患者死亡病例。这一事件也让juno公司和FDA被推上风口浪尖。截止到目前,在此次临床研究中已经有四名患者死于脑

  • 不畏挫折!juno收购Redox再出发

    近段时间,juno公司因为其临床实验中患者死亡问题被推上了风口浪尖。这一研究让外界对CAR-T疗法的安全性产生了不小的质疑。令juno公司庆幸的是,尽管发生了这一不幸事件,FDA经过审慎考虑后还是批准其ROCKET临床试验

  • FDA许可juno继续进行临床试验

    今日,总部位于西雅图的juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法,治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。在上周的临床试验中,两名患者在经治后由于

  • 斯丹赛:深度解读juno获批重启CAR-T临床试验

    西雅图2016年7月14日电 /美通社/ -- 继上周短暂叫停之后,FDA批准了juno在排除预处理方案中氟达拉滨的使用后恢复其JCAR015II期临床试验的请求。斯丹赛认为,FDA在短短三个工作日就给出了恢复临床试验的回应,