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  • 斯丹赛解读:juno转向基于41-BB的CAR-T技术,放弃基于CD28 CAR-T

    上海2017年3月8日电 /美通社/ -- 美国当地时间3月1日,juno最终宣布放弃其以CD28为共刺激结构域的CAR-T产品(CD28zCAR)JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB为共刺激结构域的CAR-T产品(4-1BBzCAR)JCAR017及JCAR014。斯丹赛认为,juno此次决定标志细胞治疗行业未来将加速淘汰CD28zCAR,全面转向4-BBzCA

  • 忍痛割爱!几经波折之后juno终于决定终止其CAR-T疗法JCAR015的临床研究!

    发生5例病人死亡事件后,juno Therapeutics终于承认其CAR-T疗法JCAR015存在缺陷,决定终止使用JCAR015治疗白血病人的临床研究。

  • juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证,用于费霍奇金淋巴瘤的治疗

    今年被CAR-T临床试验引发两次死亡事件困扰的juno终于迎来了曙光。近日,juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布,公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证,用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤以及其他类型淋巴瘤的临床治疗。同时,欧洲药品管理局人类药物产品委员会(CHMP)和高级治疗委员会也授权JCAR017难治复发性弥漫大B淋巴瘤的优先药物(PRIME)计划。据悉,J

  • 【行业分析】CAR-T治疗三巨头(juno、Kite、Novartis)各有千秋

    美国血液病协会(ASH)2016年年会于12月3-5日在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开。此次盛会把CAR-T的热度又炒到了一个高峰,尽管如此,传统制药公司在本届年会上的表现也不容小觑。

  • 重整旗鼓!juno发布CART疗法JCAR014淋巴瘤积极临床数据

    juno在Science旗下期刊Science Translational Medicine发表了关于JCAR014的临床试验数据,数据显示CAR-T疗法联合化疗后,晚期淋巴瘤患者都产生了极强的响应。

  • juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine安全性无问题

    CAR-T疗法上周再次成为了医药产业界的焦点。只不过,这次是由于juno公司的CAR-T疗法临床研究中爆出新的患者死亡病例。这一事件也让juno公司和FDA被推上风口浪尖。截止到目前,在此次临床研究中已经有四名患者死于脑水肿。经过分析,研究人员认为研究中使用的预处理药物fludarabine是导致这一问题的直接原因。而FDA经过谨慎评价后,又再次同意此次临床研究在剔除了fludarabine后继续进行。另一方面,juno公司的老对手Kite医药公司几乎在同时宣布,公司已经招募了72名患者参与其评价KTE-C19疗法的临床研究。在这一研究中,公司同样使用了fludarabine和cyclophosphamide作为预处理药物。

  • 不畏挫折!juno收购Redox再出发

    近段时间,juno公司因为其临床实验中患者死亡问题被推上了风口浪尖。这一研究让外界对CAR-T疗法的安全性产生了不小的质疑。令juno公司庆幸的是,尽管发生了这一不幸事件,FDA经过审慎考虑后还是批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法,治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。然而,这一挫折并未让这个CAR-T巨头停下脚步。公司最近宣布已经收购了美国波士顿的生物医药公司Redox Therapies,以获得其小分子药物vipadenant作为CAR-T疗法联合治疗成分。

  • FDA许可juno继续进行临床试验

    今日,总部位于西雅图的juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法,治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。在上周的临床试验中,两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世,这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。“在第一例死亡病例出现后,我们立刻暂停了这项临床试验,并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。”juno的首席执行官Hans Bishop先生在7

  • 斯丹赛:深度解读juno获批重启CAR-T临床试验

    西雅图2016年7月14日电 /美通社/ -- 继上周短暂叫停之后,FDA批准了juno在排除预处理方案中氟达拉滨的使用后恢复其JCAR015II期临床试验的请求。斯丹赛认为,FDA在短短三个工作日就给出了恢复临床试验的回应,体现了FDA对CAR-T技术的肯定和支持。同时,FDA在管理创新医疗技术中的先进经验非常值得学习。 FDA批准其于上周叫停的juno公司JCAR015II期临床试

  • 深度解读:juno CAR-T临床实验被叫停的技术分析

    西雅图2016年7月9日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国FDA叫停了juno公司的CAR-T疗法JCAR015II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日juno盘后股价暴跌30%。juno CEO Hans Bishop随后表示,另外一名病人在5月也因神经毒性原因死亡,公司已经在跟FDA沟通,计划在本周向FDA提交相关资料,接下来几周