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  • 美国FDA授予Ironwood公司sGC刺激剂olinciguat治疗镰状细胞病(SCD)的孤儿药资格

    2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予olinciguat(IW-1701)治疗镰状细胞病(SCD)的孤儿药资格。olinciguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,由Ironwood公司发现并拥有完全控制权,目前正处于II期临床,评估治疗SCD和贲门失弛缓症(achalasia)的潜力。在非临床前研究中,

  • Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛症状

     2017年5月11日/生物谷BIOON/--Ironwood制药公司近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)对便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据。数据显示,横跨全部剂量组,2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解,并且这一疗效独立于

  • 便秘新药进展!Ironwood/安斯泰来Linzess(利那洛肽)日本III期临床获得成功

    Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

  • 便秘新药进展!美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量

    Linzess(利那洛肽)是便秘品牌药处方市场的全球领导者,在中国,阿斯利康于2016年2月提交了Linzess的上市申请,如果获批,将成为中国首个治疗IBS-C的处方药。

  • Ironwood启动难治性胃食管返流药物IW-3718 IIb期临床

    IW-3718是一种新颖的胃滞留配方的胆汁酸螯合剂,能够有效改善患者的烧心症状。

  • Ironwood制药Constellas获EC批准用于便秘型肠易激综合征

    2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Constella用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。在今年9月下旬,该药上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)的积极建议。 IBS特点是腹痛、不适、肿胀或便秘,在欧盟影响着约1500万成年人。到目前为止,在欧盟几乎没有有效的治疗药物。

  • Ironwood医药公司向FDA提交关于IW2143新药申请

    Ironwood医药公司向美国食品药监局(FDA)提交关于新药IW-2143研发新药申请(IND),用以开展期临床研究。 临床研究将进一步评估这种抗焦虑药物用于的健康志愿者的药代动力学。 Ironwood公司CEO兼管理负责人Deborah说:“我们Ironwood公司有强大的研发队伍,为IW-2143设计了一整套临床研究方案。

  • 阿斯利康携手Ironwood在中国市场推广linaclotide

    2012年10月24日 电 /生物谷BIOON/-- 阿斯利康投入2500万美元的先期资金和高达1.25亿的里程碑款项建立与Ironwood的合作,希望将其药物linaclotide打入中国市场。在这笔交易中,Ironwood需要完成linaclotide的临床实验并使得这一药物通过审批获得用于治疗肠易激综合症的许可。Ironwood将获得高达50%的销售利润。 这一笔交易对双方意义巨大。

  • Ironwood首个重磅药物linaclotide获FDA批准

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Ironwood今天获得了它在发展过程中的一个重要里程碑,今天上午,其旗下新药linaclotide获得了FDA的批准,为其商业化铺平了道路。 监管机构批准linaclotide(现在被称为Linzess)用于慢性特发性便秘和肠易激综合征的治疗。摩根士丹利预计Linzess的销售高峰应该为2亿美元。

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