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Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的3期临床试验中取得了积极的结果。试验结果表明,在接受治疗18个月时,

2020-01-21

Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎

美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准,用于治疗原发性胆汁胆管炎。

2017-03-07

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。

2016-10-24

FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva(OCA)

Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的首个新药。

2016-05-31

FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA

最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA,管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下,FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。

2016-04-11

非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵

今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。

2015-05-20

Intercept治疗胆汁性肝硬化疾病药物OCA三期临床结果良好

Intercept Pharmaceuticals公布其治疗原发胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)药物OCA的临床三期研究成果。

2014-04-15

Intercept制药开始新一轮融资为其三期肝病药物募集经费

2012年9月6日 讯 /生物谷BIOON/-- 在几天前结束一轮总融资额3000万美元的投资后,位于纽约的Intercept制药宣称将会开展新一轮融资用于支持其晚期孤儿药物的研发。药物被用来治疗慢性肝病,融资金额预计为7500万美元。Intercept希望能够避免此前大多数药物公司在药物研发晚期阶段面临的经费削减。

2012-09-06