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辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫利昔单抗)

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra

美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议,投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症

2016-02-13

欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。

2013-09-11