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  • 升血小板药物!安进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat

  • 升血小板新药!安进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者

    2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血

  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如

  • 诺华瑞弗兰中国上市 为国内首个ITP口服TPO-RA药物

    2018年7月21日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 瑞弗兰作为ITP二线治疗的优选方案,不仅可以快速提升血小板数量,而且采用便利的口服方式。它的上市颠覆了过往以注射为主的治疗方

  • 《柳叶刀》:安进升血小板药物Nplate治疗儿科ITP患者显著提高持久血小板缓解

    Nplate是一种升血小板药物,可提高ITP患者血液血小板计数,降低出血风险。

  • 欧盟批准诺华Revolade(艾曲波帕)用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者

    Revolade(艾曲波帕)是由葛兰素史克研发的一款首创新药,诺华与葛兰素史克于2015年完成价值220元资产置换交易后将该药收入囊中。

  • FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于1岁及以上ITP儿科患者

    Promacta是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分。此次批准,将使Promacta可用于1岁及以上的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者群体。

  • FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta(艾曲波帕)用于ITP儿科患者

    Promacta是诺华与葛兰素史克价值220元资产置换交易的一部分。

  • Blood:美罗华或成慢性ITP一线治疗方案

    5月7日,《血液》(Blood)发表的康奈尔大学医学院的一项研究结果显示,美罗华可使近五分之一的具出血风险的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者治疗缓解持续至少5年。 ITP是一种出血性疾病,是由于血小板自身免疫性破坏,会导致严重出血或挫伤。 对于大部分ITP患者来说,增加血小板计数的常规方法包括类固醇类药物,脾切除及TPO制剂。虽然这些对多数患者都有效,但都存在副作用。

  • 促血小板生成剂:ITP治疗新希望

    在2007年美国血液病学会(ASH)年会上,促血小板生成剂治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)成为出凝血领域的热点话题。在继续教育讲座中,美国纽约长老会医院Bussel就此做了较系统的介绍,另有十余项相关研究以会议报告和摘要的形式进行了交流。 背景:ITP治疗沿革 长期以来,特发性血小板减少性紫癜(ITP)一直被定义为因循环抗血小板自身抗体加速血小板破坏而导致的自身免疫病。

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