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  • 重大打击!UniQure放弃向FDA提交基因疗法Glybera

    如果有人要评出医药发展史上最为坎坷的疗法的话,那么基因疗法或许是最有利竞争者。经过了多年的研究,业界对于这种从基因水平上治疗疾病的方法还是心存疑虑。而最近FDA则又给了这一疗法一记重击。三个月前,FDA要求

  • uniQue公布基因疗法Glybera 6年随访积极数据

    uniQue公布6年随访数据,表明Glybera对新胰腺炎发作风险具有长期有益影响。该药是欧洲获批的首个基因疗法,用于脂蛋白脂肪酶缺乏症LPLD的治疗。

  • Glybera与基因治疗解读

  • Glybera与基因治疗解读

    近日,欧盟委员会(EC)已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera,该药来自一个荷兰生物技术公司uniQure,标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。欧盟最终批准了Glybera,该药将成为基因治疗领域的重大推动力。与此同时,围绕此事件,生物谷编辑内部就基因治疗相关问题做了探讨。以下是编辑内部分享讨论初稿。

  • 首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准

    2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera,该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure,标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。

  • 首个基因治疗药物Glybera获EMA批准

    近日,欧洲药品管理局EMA批准了首例基因疗法药物,即荷兰uniQure公司研发的Glybera药物,用于治疗脂蛋白脂酶缺乏(lipoprotein lipase deficiency )。EMA对Glybera的推荐上市建议对于基因治疗领域而言是个极大的进步,也是基因治疗领域的先河,这将有助于其他基因治疗方法的陆续面世。

  • 急性胰腺炎治疗药物Glybera在实验中疗效显著

    临床实验结果显示,荷兰Amsterdam Molecular Therapeutics’(AMT)制药公司的主打产品Glybera可以在长时间内保持疗效。该药用于治疗由脂蛋白脂酶缺乏导致的急性胰腺炎。 上述结论是在两项临床实验中获得,研究人员发现,缺乏脂蛋白脂酶的患者使用一次Glybera之后,就可以显著减少急性胰腺炎发病率。

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